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[ESC2012]HPS2-THRIVE:中国患者肌病发生率更高
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在ESC 2012年会上,Jane Armitage医生(英国牛津临床试验中心)报告,HPS2-THRIVE(心脏保护试验2-治疗HDL降低血管事件)研究中期安全性分析显示,75%患者可耐受缓释烟酸和拉罗皮兰的3年联合治疗。
HPS2-THRIVE是迄今最大规模的探索升高HDL-C水平使心血管获益的研究。共纳入来自欧洲与中国超过25 000例患者,旨在探索缓释烟酸和拉罗皮兰(前列腺素D2阻滞剂,可预防面部潮红)复方制剂是否能降低血管疾病患者心肌梗死、卒中或血运重建风险。最终结果将于2013年公布。
该研究中,治疗组和安慰剂对照组患者都接受辛伐他汀40 mg治疗。超过12 000例患者接受烟酸/拉罗皮兰治疗,其中1.13%发生肌病,而安慰剂组为0.18%。肌病发生率上升主要由中国患者推动,69例肌病中有62例为中国报告。横纹肌溶解罕见,治疗组和安慰剂组患者发生率分别为0.05%和0.02%。Armitage说“最引人注目的是中国患者肌病风险高,导致治疗组6倍的肌病额外风险。”在8周的导入期中,治疗组中共有25.4%的患者退出,其中11.3%因为瘙痒和皮疹等皮肤不适。导入期平均LDL-C降低20%,HDL-C升高17%,均较之前失败的AIM-HIGH研究更高。
辛伐他汀和≥1g/d的烟酸合用增加肌病/横纹肌溶解风险由HPS2-THRIVE的安全委员会鉴定,导致辛伐他汀说明书提醒医生避免为中国患者处方辛伐他汀80 mg。美国FDA推荐基于增加的肌损伤风险,限制医生为所有患者处方高剂量辛伐他汀,除非患者已用该药12个月以上且无肌病证据。
Heartwire 2012
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