目的:在中国,卒中是发病率和死亡率的主要病因。戒烟、控制血压等减少危险因素的策略已经被证实是卒中一级和二级预防的有效措施。临床试验证实倍博特(缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂)是抗高血压的有效药物,然而,其在卒中预防中的成本—效益比尚不明确。本研究旨在评估倍博特在风险预测级别不同的高血压患者中卒中一级预防的成本—效益比。
方法:建立Makov模型以比较危险分层不同的高血压患者采取两种不同策略(服用倍博特和未服倍博特)的可能结果。(图1)根据健康状况不同建立3种Markov模型:高血、卒中和死亡以年为周期,评估开始治疗后未来10年的结果,包括将来的成本和质量调整寿命年(贴现率为97%)。
将患者分为5个组以进行亚组分析,每个亚组的患者分别具有不同数目的危险因素。风险最低组的患者仅具有高血压一个危险因素(表1)。
采用以Framingham模型结构为基础的模型,通过中国多省市心血管病危险因素队列研究的数据评估卒中风险。根据公式P = 1 – S0(t) exp(f [x,M]) 计算10年卒中的概率,其中男性S0(t) =0.9311;女性 S0(t)=0.9629。通过倍博特的临床试验以及发表的研究获得治疗有效性、生存质量、事件花费以及流行病学等数据。分析与2009年的社会成本相符,包括直接和间接的社会医疗成本,贴现率为97%。采用单因子敏感度分析对模型假设进行检验。
﹡“+”代表危险因素为最高风险水平;“-”代表危险因素为最低风险水平。
结果:研究发现倍博特能够减少16.38%的卒中,10年QALY提高0.5649。第一年每位卒中患者的花费是¥57 818.46(约折合8500美元),平均增长率为¥37,486 /QALY(约折合5513美元)。高危患者的成本-效益比更高,男性比女性获益更多。单因子敏感度分析的结果与之相似。
表2. 未来10年人均成本—效益亚组分析(¥/QALYs)
表3. 未来10年人均成本—效益敏感因素分析 (¥/QALYs)
讨论
本研究表明倍博特在卒中一级预防中具有积极作用,高危患者的成本—效益比值更高,这一结果肯定了应用倍博特在在高血压管理中获益的效果。2009年中国的人均GDP约为¥26,460,根据WHO推荐的成本-效益增长阈值(3×人均GDP),倍博特在卒中预防中是符合成本—效益的。
风险因素间的关系很复杂,为简单起见,这中危险因素之间的相互作用在计算中予以忽略。
作为一种新药,倍博特用于卒中一级预防的临床试验尚未进行。上述结果是以降压的临床数据和已发表的流行病学数据得出的。倍博特在卒中预防中的数据尚需进一步证实。
结论
倍博特在卒中预防方面显示了较强的药物经济学优势,对于男性和高风险人群,其成本效益比更高。
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