研究亮点：
    在一个大型的临床试验中，严重心脏衰竭患者静脉注射奈西立肽，药物并没有对30天后再入院或死亡有明显影响。
    这种药物对有呼吸症状有一个小的、非显著改善。
    奈西立肽的使用不增加肾功能障碍或死亡的风险。

    芝加哥，2010年11月14日 - 根据在美国心脏学会2010科学年会上公布的一项临床试验结果，在一个大型临床试验中药物奈西立肽证明是安全的，但对急性失代偿性心力衰竭患者呼吸症状（呼吸困难）影响不大，并没有对医院入院或死亡的产生显著影响。

    在奈西立肽治疗急性失代偿性心力衰竭临床有效性研究 (ASCEND-HF)中，研究人员将7141例急性、严重心脏衰竭患者随机分组，分别接受持续奈西立肽静脉注射或安慰剂，均加以以标准治疗，包括利尿剂、吗啡和其他药物。

    治疗后六小时，奈西立肽组呼吸急促与安慰剂相比略有改善，947名奈西立肽治疗的患者出现显著改善（13.4%）和安慰剂组874名（15.0%）显著改善。同样，治疗后24小时后，奈西立肽组更多的患者呼吸功能出现明显改善， 与安慰剂相比- 奈西立肽组1063名患者（30.4%），安慰剂组966名（27.5%）。然而，呼吸困难预先指定终点无显著差异。在治疗30天后，奈西立肽组全因死亡率和因心脏衰竭再入院率略低于安慰剂。9.4%比10.1%，不过，这些率差异也没有统计学显著性。
    奈西立肽是一个从称为人类B型利钠肽的一种自然产生的蛋白质中提取加工的药物。这种药物能放松血管，从而改善血液循环，增强人体的多余盐分和水的输出。
   “奈西立肽是在美国销售和广泛使用的，因为在美国有一种看法，即它对呼吸困难有重大影响，又因为担心它可能会增加死亡和肾功能衰竭，临床在很大程度上应经弃用了，”杜克大学医学院临床研究主席和副教授Robert M. Califf博士说，“现在我们终于有一个适当的临床试验让我们知道，这两个看法是不正确的; 奈西立肽是安全的，但只对呼吸困难产生轻度的影响。这传递了一个重要信息，就是我们必须在药物开发早期就做好药物生物效应的界定，并在更早期进行充分的结果试验以为医生和患者提供必要的信息，以便他们能在实践中恰当的应用治疗方法”。

    ASCEND-HF随机双盲试验中，包括来自30个国家400个国际中心的参与者。研究的病人平均年龄为67岁，34%是女性，15%是非裔美国人。超过一半（60%）有心脏的供血血管堵塞或狭窄。住院24小时内开始治疗恶化的症状，继续治疗1至7天。这项研究从2007年5月开始至2010年9月，患者随访30天。

    以往的研究表明，如果在心衰恶化发作后三小时内给予奈西立肽治疗可以缓解呼吸急促，但不清楚这种症状的改善是否可以持续。奈西立肽是否引起肾功能障碍或增加死亡率也不清楚，这以前有规模小的多的研究提示有这样的风险。这个研究的一个的重要发现是，这种药物并没有增加这些风险。

   “我认为主要的信息是，我们需要做循证充分的研究，以真正了解安全性和有效性间的平衡，说：”该研究的合作研究者杜克大学医学院医学副教授Adrian F. Hernandez说， “现在我们已经做了一个充分的试验，我们知道，奈西立肽可以安全使用，但不强制要求使用，因为其影响小。”

    “ASCEND-HF是我们对急性心脏衰竭护理理解的重要里程碑，因为这是第一个在这种难以治疗的患者群种完成的强大的药物安全性研究，”杜克心脏中心主任和该研究的主要研究员Christopher M. O’Connor博士说。“由于心衰的复杂性，在治疗中使用更好的治疗药物及其重要，”克利夫兰诊所心血管内科副主席、心力衰竭和心脏移植医学该研究科长、这项研究的联合首席研究者Randall C. Starling博士说，“ “随着奈西立肽有关的安全问题现在已经解决，医生可以权衡临床获益考虑是否选择该药物。”